بوابات التجارب السريرية لتعزيز تفاعل المرضى

يتعاون محللو الأعمال مع الجهات المعنية (مثل إدارة المؤسسات البحثية، والباحثين الرئيسيين، وفِرق المستشفيات) لفهم احتياجاتهم ومتطلباتهم من الحل البرمجي المطلوب. إضافةً إلى ذلك، يدرس فريقنا احتياجات المشاركين والتحديات التي قد يواجهونها (مثل ضعف الإلمام بالتقنية أو مشاكل البصر التي تُصعّب استخدام البوابة).

يفحص مهندسو البرمجيات الأنظمة الحالية المطلوب ربطها بالبوابة، ويحددون التصميم الأنسب للبنية التقنية، ويختارون مجموعة التقنيات المثلى للتعامل مع التحديات المحتملة. على سبيل المثال، قد يحتاج الفريق إلى تحديد أفضل طريقة لتحقيق التشغيل التفاعلي بين البوابة والأنظمة القديمة. كما يختار الفريق نموذج بيانات يدعم الترميز الموحّد للحالات الطبية والفحوصات المخبرية والأدوية (مثل SNOMED CT، وLOINC، وRxNorm)، وكذلك التكامل الفعّال لبيانات التجارب السريرية المُجمّعة من يوميات المرضى ضمن مستودع البيانات المركزي للتجربة.

عادةً ما تحتاج بوابة التجارب السريرية المخصصة لتفاعل المرضى إلى الالتزام بالضوابط والمعايير التنظيمية المعتمدة في دول الخليج، بما في ذلك متطلبات هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA)، وسياسات هيئة الحكومة الرقمية (DGA) الخاصة بحماية البيانات وإدارة الأنظمة الرقمية، وإرشادات الممارسات السريرية الجيدة (GCP)، واللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR)، وإدارة الغذاء والدواء (FDA)، وغيرها من المعايير المحلية والدولية المعتمدة في دول مجلس التعاون الخليجي. كما يحدد مستشارو الامتثال الميزات الأمنية المطلوبة في البرمجيات لضمان التوافق مع المعايير واللوائح التنظيمية، مثل المصادقة متعددة العوامل (MFA)، وتشفير بيانات المرضى، وسجلات التدقيق، وغيرها من ضوابط الأمان.

يخطط مصممو تجربة المستخدم مسارات الاستخدام المثلى، بينما يُعِد مصممو الواجهة واجهات سهلة الاستخدام ومناسبة للفئات المستهدفة. على سبيل المثال، يجب أن تتضمن واجهة المستخدم الخاصة بكبار السن عناصر كبيرة وواضحة تراعي ضعف البصر وصعوبة التحكم الحركي الدقيق. كما أن من الضروري إضافة إرشادات تفاعلية وأوصاف توضيحية للإجراءات الرئيسية والعناصر الأساسية في البوابة، لتسهيل الاستخدام للأشخاص ذوي الخبرة التقنية المحدودة.

عادةً ما نعتمد في تطوير بوابات المرضى على نهج التطوير التكراري؛ حيث نُطلق الميزات البرمجية على مراحل. يتيح هذا النهج جمع الآراء والملحوظات من المرضى مبكرًا، وتخطيط التحسينات في الإصدارات اللاحقة. على سبيل المثال، إذا لاحظ المرضى صعوبة في تعبئة اليوميات الطويلة، فيمكن أن يتعاون الفريق مع الباحثين لتبسيط هذه العملية. على سبيل المثال، يمكنهم إضافة إمكانية حفظ اليوميات غير المكتملة، ما يتيح للمرضى التوقف عن الكتابة واستكمالها لاحقًا دون فقدان البيانات.

عادة ما يُجري فريقنا اختبارات مكثفة في كل مرحلة من مراحل التطوير التكراري وقبل الإطلاق، وتشمل اختبارات الوحدة، والوظائف، والأداء، وسهولة الاستخدام، والتكامل، والأمان؛ لضمان مطابقة الحل للمواصفات وتشغيله بكفاءة واستقرار.

بعد إطلاق البوابة، من الضروري توفير دعم فني فعّال للمستخدمين، لتمكين المرضى ومديري البوابة من طلب المساعدة أو الإبلاغ عن أي مشكلات تقنية. وفي حال كانت البوابة البحثية تضم عددًا كبيرًا من المستخدمين أو ميزات ووظائف متقدمة (مثل مكالمات الفيديو)، فإننا نوصي بتخصيص فريق دعم متخصص لمعالجة المشكلات المتعلقة بالأداء، والاستجابة السريعة لطلبات المستخدمين.