مهمتنا

التحدي

سعت إحدى مؤسسات الرعاية الصحية إلى توحيد السجلات الطبية من مقدمي الخدمات الداخليين والخارجيين، ومنح المرضى وصولاً آمنًا إلى بياناتهم الصحية عبر تطبيق جوال. وكان مطلوبًا أن يدعم الحل معايير القطاع الخاصة بالتشغيل البيني وأن يلبّي متطلبات HIPAA.

الحل

طوّرت ساينس سوفت منصة لتبادل المعلومات الصحية قائمة على منصة AWS، تدعم معايير HL7 وFHIR وXDS.b وCCD، ما أتاح تبادلاً شاملاً للبيانات بين المختبرات، والصيدليات، وشركات التأمين الصحي، وغيرها من الجهات المعنية. كما عزّزناها بتطبيق أندرويد موجّه للمرضى لعرض المعلومات الصحية المحمية ومشاركتها بأمان. وصُممت المنصة بما يضمن الامتثال الشامل لمتطلبات HIPAA من البداية إلى النهاية، بما في ذلك التشفير، وضوابط الوصول، وإخفاء هوية البيانات. وقد حصل الحل الناتج على اعتماد من عدة إدارات صحية على مستوى الولايات، وأصبح العميل الآن يوفّر للمرضى وصولاً سهلاً وآمنًا إلى معلوماتهم الطبية.

التحدي

احتاج مختبر طبي إلى برمجيات تشخيصية للفحص الجيني، تمتثل للوائح الاتحاد الأوروبي الصارمة الخاصة بالأجهزة الطبية، وتدعم الحصول على علامة الجودة الأوروبية CE. كما كان على النظام أن يتكامل مع نظام إدارة معلومات المختبرات الخاص بالعميل، وأن يتضمن وثائق امتثال كاملة.

الحل

أدارت ساينس سوفت الدورة الكاملة للمشروع، بدءًا من جمع المتطلبات، وتحليل المخاطر والسلامة، وتصميم البنية التقنية، والتطوير، والتكامل مع نظام إدارة معلومات المختبرات، وصولًا إلى الاختبار وضمان الجودة. وتمت هندسة البرمجيات بما يتوافق مع معايير IEC 62304 وISO 14971 وISO 13485 وIEC 82304-1، كما أعدّ فريقنا مجموعة الوثائق الكاملة المطلوبة لتقديم طلب الحصةل على علامة الجودة الأوروبية CE. ونتيجة لذلك، حصل العميل خلال 7 أشهر على حل عملي بالكامل وحاصل على علامة CE، إلى جانب الأدلة التنظيمية اللازمة لشهادة IVDR/MDR.

التحدي

أشركت مؤسسة غير ربحية مقرّها الولايات المتحدة ومتخصصة في اضطرابات الصحة النفسية شركة ساينس سوفت لتحديث برمجياتها القديمة للصحة النفسية. وكان النظام المعقّد يفتقر إلى التوثيق الكافي، ما زاد من صعوبة تحديثه. كما أن إطالة مدة التحديث كانت ستعرّض العميل لمخاطر تشغيلية وأمنية متزايدة، وهو أمر غير مقبول نظرًا للطبيعة الحساسة والخاضعة لتنظيم صارم لأنشطة المؤسسة غير الربحية.

الحل

بفضل التعاون المُنظّم وفق منهجية أجايل (Agile)، احتاجت ساينس سوفت إلى 4 أسابيع فقط لتدقيق نظام الصحة النفسية الخاص بالعميل، واستعادة وثائق البرمجيات المفقودة، ووضع خطة تحديث تفصيلية. وبعد التدقيق، أعدنا تصميم بنية النظام، وأعدنا هيكلة الكود القديم، وطوّرنا ميزات جديدة. وقد ساعد تطبيق منهجيتَي Scrum وAAMI TIR45 في مرحلة التحديث على تسريع الإصدارات مع ضمان الامتثال لمتطلبات FDA. وبفضل ممارسات إدارة المخاطر والتغيير والميزانية القوية التي طبّقها مدير المشروع وقائد الفريق، تجنّب العميل توسّع نطاق المشروع وتجاوز التكاليف، وهي تحديات كثيرًا ما تظهر في مشاريع تكنولوجيا المعلومات للرعاية الصحية المعقدة. كما ساعدت وثائق البرمجيات التي تم تسليمها المؤسسة على تبسيط صيانة الحل وتطويره لاحقًا.